財政部今天發佈消息，根據國家食品藥品監督管理總局意見，就《跨境電子商務零售進口商品清單（第二批）》備註2「依法需要經過註冊或備案的醫療器械、特殊食品（包括保健食品、特殊醫學用途配方食品等）」進行說明。

關於醫療器械相關產品，應按照醫療器械法規申報註冊或備案。依法獲准註冊或備案的醫療器械產品，方可按照法律法規有關規定進口。

關於保健食品相關產品，新修訂的《食品安全法》規定，首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊，其中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品藥品監督管理部門備案。國家食品藥品監督管理總局已公佈《保健食品註冊與備案管理辦法》，將於2016年7月1日實施。屆時，首次進口的保健食品，必須向國家食品藥品監督管理總?申請註冊，首次進口的補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，必須向國家食品藥品監督管理總局備案。通過跨境電子商務零售保健食品的，也應當遵守上述規定。

關於特殊醫學用途配方食品相關產品，2016年3月7日，國家食品藥品監督管理總局公佈了《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》，規定對在境內生產銷售和進口的特殊醫學用途配方食品進行註冊。從2018年1月1日起，銷售的特殊醫學用途配方食品，包括通過跨境電子商務零售進口的，必須依法獲得產品配方註冊證書。